Медицинские расходные материалы и их применение в разных отраслях медицины

Содержание

Медицинские инструменты: классификация и применение

Медицинские расходные материалы и их применение в разных отраслях медицины

     Медицинские инструменты применяются во всех областях здравоохранения для операций, диагностики, анатомических исследований и в качестве вспомогательных устройств при различных процедурах.

Сферы применения

  1. Все виды хирургии.
  2. Травматология.
  3. Гинекология.
  4. Стоматология.
  5. Офтальмология.
  6. Другие области медицины.

     Существуют универсальные медицинские инструменты и специальные наборы, предназначенные для определённого вида операций или процедур. Примеры наборов:

– для операций на грудных органах;

– для трепанации черепа;

– для лапаротомии;

– для грыжесечения;

– для ран ПХО и так далее.

Классификация и виды

     Медицинские инструменты могут быть многоразовыми (подлежащими стерилизации после использования) и одноразовыми. Изготовление осуществляется в соответствии с ГОСТ, для каждого вида разработан свой стандарт. В производстве рабочих (режущих и др.) элементов используются металлы и сплавы, неподверженные окислению:

– углеродистая сталь + хром, никель;

– нержавеющая сталь с содержанием хрома;

– латунь;

– сплавы титана.

     Для изготовления ручек скальпелей и др. часто используется пластик. Некоторые (нехирургические) инструменты изготавливаются из пластика или дерева целиком.

Медицинские инструменты подразделяются по характеру воздействия на ткани:

– режущие;

– зажимные;

– расширяющие;

– зондирующие;

– колющие.

     Классифицируются в зависимости от этапа операции:

1. Разъединительные. В эту группу входят:

– скальпели. Предназначены для рассечения мягкой ткани (кожа, подкожный слой, кишечник, сухожилия и так далее);

– ножницы. Для рассечения сосудов, фасций, других тонких образований, а также шовного материала. Применяются в разных областях хирургии, в офтальмологии;

– кусачки. Для операций на твёрдых тканях – костях, позвоночнике;

– ножи – ампутационные, резекционные и другие;

– остеотомы;

– и т.д.

2. Кровоостанавливающие: зажимы, лигатура.

3. Вспомогательные:

– пинцеты: анатомические и хирургические, предназначены для фиксации тканей, игл и т.д.;

– расширители;

– зонды: стоматологические, урологические, гинекологические (внутриматочные);

– корнцанги – устройства для передачи стерилизованных инструментов;

– зеркала: стоматологические, гинекологические. Применяются для диагностики;

– крючки – для расширения и фиксации тканей и др.

4. Соединительные: иглодержатели, иглы – атравматические, режущие, колющие.

     В различных сферах медицины и хирургии применяются специфические инструменты:

– в стоматологии – языкодержатели, роторасширители;

– в офтальмологии – специализированные пинцеты, зажимы и так далее.

ГОСТ, нормативы на различные группы инструментов

  1. Скальпели: 21240-89.
  2. Ножи: 21240-89.
  3. Хирургические ножницы: 21239-93.
  4. Стоматологические зонды: 7492-2009.
  5. Гинекологические, урологические, зонды для ЖКТ и др.: 25725-89.
  6. Пинцеты: 21241-89.
  7. Расширители: 25725-89, 5153-49.
  8. Медицинские зеркала: Р 50444-92.

Требования к инструментам

  1. Металлические инструменты изготавливаются из металлов и сплавов с антикоррозийными свойствами.
  2. Допустимые параметры твёрдости и прочности указаны в нормативах ГОСТ.
  3. Размеры, форма и области применения инструментов регламентирует ГОСТ.

  4. Все инструменты в обязательном порядке проходят несколько этапов стерилизации. Большая часть стерилизуется непосредственно на производстве, укладывается в герметичную упаковку, в запечатанном виде переправляется в лечебное учреждение. Инструменты многоразового использования (пинцеты и др.

    ) стерилизуются непосредственно перед использованием.

  5. Недопустимо вскрывать герметичную заводскую упаковку задолго до использования инструмента и хранить открытой.
  6. Недопустимо использовать одноразовый инструмент вторично, он должен быть утилизирован.

  7. Нельзя использовать инструменты и материалы по окончании срока годности.
  8. Перед использованием инструментов их визуально проверяют на отсутствие дефектов и повреждений. При наличии дефекта инструмент подвергается утилизации.

     За нарушение единых норм безопасности медицинское учреждение и его администрация несут ответственность по действующим законам.

Источник: http://optimadez.ru/category/meditsinskie-instrumenty/

Расходные материалы в медицине: счет 105 01 или 105 06?

Медицинские расходные материалы и их применение в разных отраслях медицины

Одной из статей затрат, включаемых в структуру тарифа ОМС, является приобретение расходных материалов. Однако определения таких материалов законодательство не содержит. Разберемся, что подразумевается под ними на практике и от чего зависит их отражение на счетах бухгалтерского учета.

В сложившейся хозяйственной практике под расходными материалами понимаются сырье и комплектующие, полностью потребляемые в процессе оказания услуги (выполнения работы), иными словами, одноразовые.

В общем случае к расходным материалам и предметам снабжения относят канцелярские и письменные принадлежности, бумагу для факсов, ксероксов, принтеров, бланки учетной и отчетной документации, картриджи и наборы для их заправки, коврики для манипуляторов «мышь» и др.

Расходные материалы различаются также в зависимости от сферы деятельности. К медицинским расходным материалам можно отнести, например:

  • аптечки первой помощи;
  • перевязочные средства (бинты, лейкопластыри, вату, салфетки, повязки, перевязочные пакеты);
  • бумагу для диагностической аппаратуры;
  • рентгеновскую пленку и реактивы;
  • инъекционные средства (шприцы, иглы, системы инфузионные);
  • одноразовые медицинские одежду и белье (перчатки, фартуки, береты, бахилы, маски, простыни и др.);
  • принадлежности для спирометрии (калибровочные насосы (шприцы), мундштуки и др.);
  • зонды, катетеры;
  • наборы для подачи энтерального питания;
  • тест-полоски;
  • термометры ртутные;
  • пипетки глазные;
  • скарификаторы;
  • уропрезервативы, калоприемники, судна;
  • микрокюветы, посуду аптечную;
  • дезинфекционные средства;
  • контейнеры и пакеты для медицинских отходов;
  • другие одноразовые материалы.

Таким образом, за счет средств ОМС могут приобретаться как медицинские, так и иные расходные материалы, потребляемые в процессе оказания услуги. Главное, чтобы они использовались в рамках программы ОМС.

Пример 1

В пункте 2 приложения 1 к Инструкции по унифицированным методам микроскопических исследований для выявления кислотоустойчивых микобактерий в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений, утвержденной приказом Минздрава России от 21.03.2003 № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации», приведен перечень дополнительного оборудования и расходных материалов.

Помимо изделий медицинского назначения, необходимых для проведения исследований, в нем перечислены:

  • контейнер пластмассовый для бумажного мусора;
  • бумажные полотенца одноразовые;
  • ручки шариковые с красными чернилами;
  • ручки шариковые с черными или синими чернилами;
  • восковой карандаш или несмываемый маркер;
  • фильтровальная бумага № 1;
  • ткань для протирания линз;
  • бланки направления на микроскопическое исследование;
  • лабораторный журнал, лабораторные бланки для ответов.

Выбор счета

Как видим, понятие «расходные материалы» является общим, оно включает множество различных предметов. В то же время в целях бухгалтерского учета применяется своя группировка материальных запасов (пп. 117, 118 Инструкции № 157н). Для учета медикаментов, компонентов, эндопротезов, бактерийных препаратов, сывороток, вакцин, крови, перевязочных средств и т. д. предназначен счет 105 01.

В составе прочих материальных запасов на счете 105 06 учитываются, в частности:

  • реактивы и химикаты;
  • стекло и химпосуда;
  • фотопринадлежности;
  • хозяйственные материалы (электрические лампочки, мыло, щетки и др.), посуда;
  • канцелярские принадлежности (бумага, карандаши, ручки и др.);
  • книжная, иная печатная продукция, кроме печатной продукции, предназначенной для продажи, а также библиотечного фонда и бланочной продукции строгой отчетности;
  • материалы специального назначения;
  • иные материальные запасы.

Примерные перечни материальных запасов, относящихся к отдельным видам объектов учета, являются открытыми и не исключают возможности их дополнения другими аналогичными материалами.

По сути, решение вопроса, на каком счете – 105 01 или 105 06 – учреждение здравоохранения должно учитывать те или иные расходные материалы, сводится к определению возможности их отнесения к медикаментам и перевязочным средствам.

От лекарственных средств необходимо отличать биологически активные добавки (БАД). В соответствии со ст. 1 Федерального закона от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» БАД – это природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов.

Источник: https://www.budgetnik.ru/art/98729

Полимеры в медицине

Медицинские расходные материалы и их применение в разных отраслях медицины

Полимерные материалы, находящиеся в контакте с биологическими средами живого организма, могут растворяться в этих средах без изменения молекулярной массы или подвергаться биодеструкции по следующим основным механизмам:

  • гидролиз с образованием макромолекулярных осколков и мономерных продуктов;
  • каталитический гидролиз под влиянием ферментов;
  • фагоцитарное разрушение (защитная клеточная реакция организма на инородное тело).

В реальных условиях скорость биодеструкции, по-видимому, обусловлена суммарным воздействием указанных факторов.

Биологическая активность полимерных материалов связана с образованием продуктов биодеструкции, а также с присутствием в полимерах остаточных мономеров и добавок (пластификаторов, стабилизаторов, красителей, наполнителей, эмульгаторов, инициаторов и др.).

Среди многочисленных проблем санитарно-химических исследований особое значение имеют следующие:

  • выявление токсикологической опасности полимерных материалов на основании качественного и количественного определения состава низкомолекулярных продуктов;
  • изучение закономерностей миграции примесей из полимеров в зависимости от их химической природы и сред живого организма;
  • исследование процессов метаболизма, изменений функциональных систем организма, путей выведения из него продуктов биодеструкции.

Особое значение имеет токсикологическая оценка полимерных материалов, применяемых в медицине в условиях непосредственного контакта с живым организмом.

Необходимость тщательной токсикологической оценки полимеров, даже обладающих высокой химической стойкостью и инертностью, связана с тем, что процессы их переработки часто осуществляются при температуpax, близких или превосходящих начальные температуры разложения этих полимеров (табл. 1).

Продукты термической и термоокислительной деструкции могут присутствовать в материале в сорбированном виде и оказывать токсическое воздействие на организм, которое непосредственно не связано с химической природой и структурой исходного полимера.

Имплантация в организм животных ряда полимерных материалов, не обладающих общетоксическим  действием, может приводить к возникновению злокачественных опухолей.

Так, через 6—8 месяцев после имплантации в различные органы крыс гладких пластинок из полиэтилена, поливинилхлорида, фторопласта, полиакрилатов, полиамидов, кремнийорганического каучука и др. наблюдалось возникновение злокачественных опухолей.

Однако такое бластоматозное действие наблюдалось лишь на мелких животных (крысы, мыши, хомяки, морские свинки), причем аналогичным образом в этих условиях проявляли себя такие инертные материалы, как стекло, благородные металлы.

Установлено также, что имплантация полимеров в виде порошка или перфорированных пластин не вызывает образования опухолей и оказывает слабый бластоматозный эффект. Большинство исследователей считает, что бластомогенное действие биоинертных полимеров обусловлено не их химической природой, а механическим длительным раздражением стенок соединительнотканной капсулы, возникающей вокруг имплантированного материала, и нарушением нормального обмена в ней.

Таблица 1. Допустимые температуры переработки полимерных материалов при производстве изделий медицинского назначения:

 

Наименование материалаТемпература °С разложения (начальная)Температура °С переработки (максимальная)Способ переработки 
Полиамиды150280Прядение
Поливинилхлорид150160Вальцевание, сварка
Полиметилметакрилат300225Сварка
Полипропилен280260Литье под давлением
Полиорганосилоксаны260210Прессование
Полистирол250205Литье под давлением
Политетрафторэтилен300375Спекание
Полиэтилен 100 120Вальцевание
250Литье под давлением

Полимеры медико-технического назначения

Применение полимеров для изготовления изделий медицинской техники позволяет осуществлять серийный выпуск инструментов, предметов ухода за больными, специальной посуды и различных видов упаковок для лекарств, обладающих рядом преимуществ перед аналогичными изделиями из металлов и стекла: экономичностью, в ряде случаев — повышенной стойкостью к воздействию различных сред, возможностью выпуска изделий разового использования и др.

Основные требования к полимерам (и материалам на их основе) для производства изделий медицинской техники:

  • необходимый комплекс физико-механических свойств, зависящий от конкретного назначения материала;
  • повышенная химическая стойкость, обусловливающая стабильность изделий под воздействием жидких сред, в том числе стерилизующих жидкостей;
  • минимальное содержание низкомолекулярных примесей, стабилизаторов, катализаторов и других технологических добавок;
  • отсутствие запаха;
  • способность выдерживать тепловую стерилизацию (в том числе автоклавирование) и радиационную стерилизацию;
  • стабильность состава жидких медицинских препаратов, находящихся в контакте с полимерным материалом;
Таблица 2. Ассортимент и области применения полимерных материалов медико-технического назначения 

Наименование  полимерного материала Области применения в медицине
Полиэтилен высокой плотности (ПВД)Детали медицинских приборов и инструментов, предметы ухода за больными, лабораторное оборудование, футляры-стерилизаторы, пробирки, пипетки и др.
Полиэтилен низкой плотности(ПНД)Мягкие емкости различного назначения, соединительные трубки, шприц-тюбики, протезно-ортопедические изделия, бачки для гамма- глобулина
ПолиамидыДетали медицинских приборов и инструментов, воронки, трубки, оправы очков
ПоликарбонатПротезно-ортопедические изделия
Фторопласт-4Медицинские инструменты и их детали, зонды катетеры, канюли, емкости различного назначения, лабораторная посуда, предметы ухода за больными
ПластикатЭластичные медицинские инструменты—катетеры, бужи пищеводные, трахеотомические трубки, системы для взятия и переливания крови, клеенка
ПолистиролШприцы разового использования, чашки Петри, футляры, упаковка для лекарственных препаратов
Ацетобутиратцеллюлозный и ацетилцеллюлозный этролыОправы коррегирующих очков, линзы защитных и солнцезащитных очков
Полипропилен нестабилизированныйДетали медицинских приборов и аппаратов

Читайте также:

 Полимеры в хирургии

Полимеры в фармакологии

Кровезаменители и плазмозаменители

Чтобы получить дополнительную информацию и (или) узнать последние новости по данной теме посетите тематическую закладку: Полимеры в медицине. Кроме того вы можете воспользоваться и другими тематическими метками (см. ниже).

Список литературы: Полимеры в медицине. [Сб. ст.], пер. с англ., под ред. Н. А. Платэ, М., 1969; П е т р о в с к и й Б. В., Соловьев Г. М., Шумаков В. И., Протезирование клапанов сердца, М., 1966; Рабинович И. М., Применение полимеров в медицине, Л.

, 1972; Токсикология высокомолекулярных материалов и химического сырья для их синтеза. Сб., под ред. С. Л. Данишевского, М.— Л., 1966; Справочник по кровезаменителям и препаратам крови, М., 1969; Ушаков С. Н., Синтетические полимеры лекарственного назначения, Л.

, 1962; 3-й Симпозиум по физиологически активным синтетическим полимерам и макромолекулярным моделям биополимеров. Тезисы докладов, Рига, 1971; Всесоюзный симпозиум «Синтетические полимеры медицинского назначения». Тезисы докладов, Ташкент, 1973; XXIII International congress of pure and applyed chemistry, Boston, 1971. А. Б.

Давыдов, В. А. Нропачев.
Каргин В.С.
Источник: Энциклопедия полимеров, под. редакцией Каргина В.С
Дата в источнике: 1972г

Источник: https://mplast.by/encyklopedia/polimeryi-v-meditsine/

Производство и продажа медицинских расходных материалов оптом

Медицинские расходные материалы и их применение в разных отраслях медицины

ООО ТД «БИОМЕДТОРГ» является производителем одноразовых бахил и располагает собственным производством на территории России. У нас Вы можете купить бахилы оптом от производителя по доступным ценам. Мы производим бахилы различной толщины, цвета и фактуры, поэтому Вы всегда сможете выбрать именно ту продукцию, которая Вам нужна.

 
Наша компания гарантирует высокое качество продукции в соответствии с требованиями Российского Законодательства и имеет все необходимые документы на каждую партию бахил. Ваш заказ мы можем доставить по всей России, а по территории Москвы и Московской области действует курьерская доставка в течение одного дня.

При долговременном сотрудничестве мы будем рады предоставить Вам скидки на бахилы.

Расходные материалы медицинского назначения призваны обеспечить чистоту и соблюдение санитарно-гигиенических норм. От качества продукции зависит не только комфорт обслуживания пациентов, но порой и их здоровье.

Несмотря на довольно короткий срок службы, которым обладает одноразовый расходный материал, его роль в оказании пациентам профессиональной помощи неоценима.

Произведенные по новейшим технологиям качественные материалы для медицинских, спортивных, образовательных учреждений, пищевых компаний и других предприятий обеспечат необходимые условия для работы персонала, позволят сэкономить время и силы, продлят срок эксплуатации сложной аппаратуры.

Компания «БИОМЕДТОРГ» изготавливает и реализует качественные и безопасные одноразовые материалы оптом, осуществляет комплексное обеспечение необходимой продукцией учреждений разного профиля.

Ассортимент и назначение

ООО ТД «БИОМЕДТОРГ» реализует одноразовые расходные материалы следующих видов:

  • бахилы одноразовые. Использование данной продукции позволяет поддерживать отличное санитарное состояние в помещении. Бахилы используются там, где нет возможности переобуваться, но при этом к чистоте пола предъявляются повышенные требования. Бахилы могут приобретаться для посетителей или сотрудников учреждений;
  • одноразовые салфетки и простыни (спанбонд, спанлейс, СМС). Данная продукция позволяет пациенту уверенно чувствовать себя при проведении разных процедур. Одноразовые простыни и салфетки обладают водопроницаемыми, антисептическими и пылезащитными свойствами;
  • одноразовые шапочки. Помогают защитить волосы от бактерий и посторонних запахов, предупредить попадание волос на рабочие поверхности;
  • медицинские трехслойные маски. Эти медицинские изделия надежно защищают от проникновения бактерий, хорошо удерживают влагу, предупреждая перекрестное заражение, а также пропускают воздух, не затрудняя дыхания и не провоцируя аллергические реакции;
  • полиэтиленовые нарукавники и фартуки. Данная продукция позволяет снижать расходы на приобретение полного комплекта спецзащиты. Фартуки и нарукавники используются там, где требуется работа без стеснения движений. Можно купить эти расходные материалы оптом или в розницу;
  • фасовочные пакеты и полиэтиленовые пакеты типа «Майка». Это самый доступный тип упаковки, применяемый для большого ассортимента товаров и рассчитанный на широкие слои покупателей;
  • одноразовые халаты и комбинезоны типа «Каспер». Такая одежда предназначена для использования в помещениях с определенным уровнем чистоты, применяется, как в промышленности, так и в медицине. С ее помощью можно предотвратить риск загрязнения производимой продукции;
  • нестерильные одноразовые перчатки (латексные, виниловые, нитриловые) и др.

Поставка медицинского расходного материала производится оперативно, в нужном объеме. Нашими приоритетами является высокое качество продукции и сервисного обслуживания, соблюдение интересов заказчика. Изготавливая одноразовые медицинские материалы, мы ориентируемся на длительное и стабильное сотрудничество с партнерами, поэтому выполняем работы на совесть.

Компания «БИОМЕДТОРГ» предлагает купить медицинские расходные материалы оптом по демократичной цене в Москве.

В перечень наших партнеров входят медицинские,  лечебно-профилактические учреждения (хирургические, стоматологические, гинекологические отделения, spa-салоны, косметологические кабинеты и др.). Если вас интересуют расходные материалы, цены на них можно найти в прайсе. 

Преимущества работы с ООО ТД «БИОМЕДТОРГ»

  • впечатляющий выбор готовой продукции;
  • производство под заказ;
  • комфортная ценовая политика (скидки и спецпредложения для постоянных и оптовых клиентов);
  • наличие товара на складе;
  • возможность резервирования такого товара, как расходные материалы для медицинских центров;
  • оперативное выполнение заказов;
  • доставка продукции курьером и почтовыми службами.

Гарантия качества

Имея производственные мощности на территории России, мы предлагаем купить одноразовые расходные материалы медицинские по конкурентной цене в Москве и регионах У нас можно заказать производство продукции необходимой толщины, фактуры и цвета. Как надежный поставщик медицинских расходных материалов, мы гарантируем ее полное соответствие требованиям российского законодательства, что подтверждается соответствующей документацией.

Способы связи

Если вас интересуют медицинские расходные материалы, купить их можно на сайте ООО ТД «БИОМЕДТОРГ», расположенный по адресу: Москва, м, пр. Добролюбова, д.3 стр.1 (м. Дмитровская).

Продажа медицинских расходных материалов также осуществляется по телефонам +7 (499) 110-98-09. Отправить заявку можно на электронную почту info@biomedtorg.

ru, так же наши менеджеры могут выслать вам прайс на медицинские расходные материалы, рассказать про ассортимент, посоветовать необходимое медицинское изделие.

Источник: https://BioMedTorg.ru/

Изделия медицинского назначения: перечень. Изделия медицинского назначения, лекарственные средства, расходные материалы

Медицинские расходные материалы и их применение в разных отраслях медицины

К медицине люди всегда относились как к чему-то сакрально недоступному, непонятному простым людям.

Сложные диагнозы, названия действующих веществ в препаратах – всё это легко может поставить в тупик неосведомлённого человека.

Часто в аптеках встречается и надпись «Перечень «Изделия медицинского назначения», смысл которого не всегда понятен. Итак, что же входит в этот список и чем его знание может быть полезно рядовому покупателю?

Что это такое?

Начнём, пожалуй, с того, что в перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения входят товары, изготовленные из стекла, полимеров, резины, текстиля и прочих материалов, сюда же относятся специальные реагенты и контрольные материалы к ним, а также иные расходные средства, которые применяются в медицине.

Чаще всего это однократно используемые предметы, которые не нуждаются в специальном обслуживании. На рынке медикаментов продукция, включённая в перечень «Изделия медицинского назначения», составляет 20% от общего количества товаров. К сожалению, только пятая часть данных изделий изготавливается не за рубежом.

Реактивы, тест-полоски и другие средства предварительной диагностики

Перейдём к конкретным примерам.

Начинается утверждённый перечень со всевозможных реактивов, среди которых можно найти и полоски для измерения уровня глюкозы, обнаружения в крови наркотиков и различные приспособления для проведения лабораторных исследований (некоторые виды кислот, щелочей и прочих реагентов). К этой же группе можно отнести и индикаторы, которые помогают протестировать не только больного, но и медицинское оборудование (например, индикатор стерилизации).

Обычно товары из этой группы не очень доступны простому населению, так как использовать их в домашних условиях очень проблематично. Наибольшей популярностью у «гражданских» пользуются тест-полоски, которые применяются в глюкометрах. Купить их можно без рецепта, правда, необходимо знать модель конкретного глюкометра.

Выявление опасных заболеваний

Следующая большая группа, которую содержит утвержденный перечень изделий медицинского назначения, – это сыворотки, диагностирующие некоторые опасные заболевания. Сюда входят медикаменты для определения шигеллеза, сальмонеллеза.

Здесь же находится набор базовых антибиотиков, с помощью которого определяется чувствительность микроорганизмов, вызывающих заболевание, к тем или иным лекарственным препаратам.

Подобная мера позволяет существенно сократить вероятность ошибки назначения неподходящего лекарства.

Перчатки, зонды и мочеприёмники – список расходников

Далее перечень изделий медицинского назначения 2016 года, да и предыдущих годов, содержит целый ряд предметов, используемых в качестве расходных материалов. Здесь и перчатки (от нестерильных, которыми зачастую пользуются при осмотрах, до особо тонких перчаток, которые применяются нейрохирургами – в список входит десяток различных наименований, применяемых в разных областях медицины).

Сюда же включены разные виды зондов (желудочные, ушные, для кормления младенцев), мочеприёмники, клеёнки, используемые при самых различных манипуляциях. Проще сказать, данная группа товаров, наверное, одна из самых больших в этом перечне.

Катетеры, иголки и шприцы всех форм и размеров

Далее следуют катетеры, иголки и шприцы – вещи очень неприятные, но всё же необходимые.

Стоит отметить, что перечень «Изделия медицинского назначения» содержит несколько десятков видов катетеров, различающихся не только по диаметру, но и по своим функциям: здесь встречаются и урологические, и питающие, и внутримышечные катетеры, проще говоря, для любой операции.

Что касается игл, то здесь разнообразие такое же большое: кроме привычных всем иголок, которые вставляются в шприцы для уколов, существуют и иглы для пункции, и для акупунктуры, и хирургические – здесь перечень товаров также обширный.

Шприцы же различаются, как и катетеры, по своим функциям и размерам: от маленьких инсулиновых до специальных металлических шприцев для промывания миндалин, в дополнение к которым предоставляется целый набор различных трубок.

В эту же группу можно отнести и системы для переливания крови, без которых невозможно было бы спасение огромного количества людей.

Перевязочные материалы, различные повязки

Нельзя забывать и про различные приспособления для перевязок, отвечая на вопрос, что относится к изделиям медицинского назначения. Перечень включает множество наименований, начиная от различных видов ваты и лейкопластырей до специальных гипсовых бинтов, которые существенно облегчают жизнь травматологам.

Сюда же относятся различные салфетки: стерильные, пропитанные медицинскими препаратами, как противовоспалительными, так и анальгетиками. Конечно, не стоит исключать и повязки, которые также можно включить в эту группу. В перечне имеются и ранозаживляющие повязки, и те, которые лишь закрывают раны и ожоги.

Для манипуляций и осмотров

Перечень «Изделия медицинского назначения» не будет полным без разнообразных приспособлений, которыми пользуются медики при осмотрах и при проведении различных манипуляций. Сюда можно отнести маски, как хирургические, так и кислородные, с анальгетиками и без них.

В этой же группе находятся хирургические очки, а также очки, которые защищают глаза от воздействия ультрафиолетового излучения.

Огромнейшая группа, фигурирующая в перечне под названием «Прочие», включает и хирургические нити, и бумагу для снятия электрокардиограммы, и медицинские зеркала, так активно используемые стоматологами и отоларингологами.

Даже такие, казалось бы, мелочи, как гели для проведения ультразвукового исследования, включены именно в эту группу. Проще сказать, сюда относятся практически все расходные материалы и медицинские инструменты.

Используемые при необходимых процедурах и углубленных исследованиях

Перечень жизненно важных изделий медицинского назначения содержит целые наборы инструментов и расходных материалов, применяемых при тех или иных манипуляциях.

Сюда можно отнести такие процедуры, как гемодиализ и перитонеальный диализ, исследования с помощью газового хроматогрофа и флюро-иммуноанализатора (в ходе которых определяется наличие в организме пациента лекарственных и наркотических веществ).

Все необходимые предметы, от игл до реагентов, находятся именно в этой группе перечня.

Специализированные инструменты и расходные материалы

Далее перечень лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения начинает делиться на специализации. Имеются материалы для оказания кардиохирургической помощи (сюда включаются электроды, сосудистые протезы, интрадьюсеры – всё, что может понадобиться медикам в чрезвычайной ситуации).

Другая большая группа – анестезиология и реаниматология: здесь встречаются и датчики для пульсометров, и жгуты для остановки кровотечений, и системы искусственного питания.

Отдельного внимания заслуживают инструменты и расходные материалы, используемые хирургами: шовные материалы, сшивающие аппараты, клипсы, зажимы – всё то, что необходимо при проведении даже простейших операций.

Последняя категория также делится на несколько подгрупп: нейрохирургия, работающая с мозгом (здесь необходимы системы дренирования, системы для фиксации переломов, катетеры), торакальная хирургия, специализирующаяся на органах грудной клетки (десятки видов зажима, препараты для поддержки дыхания, ингаляторы, кислородные подушки) и некоторые другие. Травматологам и ортопедам могут понадобиться различные штифты и винты, металлические пластины для фиксации повреждённых конечностей, а также гипсовые повязки.

Перечень «Изделия медицинского назначения» включает разнообразные трубки, инкубационные и дренажные, газоотводные и для аппаратов искусственной вентиляции лёгких.

К расходным материалам можно также отнести колбы для реагентов, применяющихся при лучевой терапии.

Сюда же включаются плёнки, применяемые при рентгеновских исследованиях и флюорографических снимках, а также проявители и фиксажи, закрепляющие изображение на этих плёнках.

Расходные материалы – невзрачные, но нужные

Последняя и наиболее обширная группа – это расходные материалы. Сюда включаются все те инструменты и предметы, которые используются лишь один раз, а потом либо уничтожаются, либо проходят серьезнейшую обработку.

Такими изделиями являются плевательницы, колбы, пробирки, кюветы, пипетки, мерные цилиндры, лабораторные стёкла – без них проведение медицинской диагностики, а также лечение пациентов было бы невозможно.

Такие порой незаметные, но всё же необходимые – последняя категория, которую включает перечень изделий медицинского назначения и расходных материалов.

Порядок регистрации

Вместе с тем, новым производителям не так просто попасть в число поставщиков такой продукции, как изделия медицинского назначения. Перечень, регистрационные удостоверения утверждаются и выдаются уполномоченным исполнительным органом.

Подобные удостоверения обязаны иметь все приборы, препараты и материалы. Все требования к регистрации новых изделий содержатся в «Законе об основах охраны здоровья».

Препарат, который готовится к выпуску на рынок, обязан пройти многочисленные проверки действенности и качества, по результатам которых заполняется большое количество документов.

Именно поэтому фармацевтические компании чаще всего поручают регистрацию уполномоченным предприятиям, которые уже имеют опыт общения с исполнительными органами и смогут провести не только необходимые исследования, но и подготовить все документы.

Стоит также отметить, что все препараты раз в пять лет обязательно проходят перепроверку, которая снова подтверждает их качество и безопасность.

Так что будьте уверены в том, что реагенты, приборы, инструменты и прочие изделия медицинского назначения и расходные материалы из перечня, утверждённого высшими государственными органами, совершенно безопасны для здоровья.

Источник: https://FB.ru/article/290121/izdeliya-meditsinskogo-naznacheniya-perechen-izdeliya-meditsinskogo-naznacheniya-lekarstvennyie-sredstva-rashodnyie-materialyi

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.