Новокаинамид

Содержание

Новокаинамид

Новокаинамид – антиаритмическое лекарственное средство класса I A.

Форма выпуска и состав

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный (по 5 мл в ампулах, по 10 ампул в коробке картонном; по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, 2 упаковки в пачке картонной).
Таблетки (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 2 упаковки в пачке картонной; по 20 шт. в темных стеклянных банках, 1 банка в пачке картонной).

Действующее вещество – прокаинамида гидрохлорид:

1 мл раствора – 100 мг;
1 таблетка – 250 мг.

Желудочковая тахикардия;
Мерцание и/или трепетание предсердий;
Желудочковые нарушения ритма;
Предсердная тахикардия;
Желудочковая экстрасистолия.

Абсолютные:

Трепетание/мерцание желудочков;
Удлиненный интервал QT;
Желудочковая аритмия вследствие интоксикации сердечными гликозидами;
Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность;
Артериальная гипотензия;
Желудочковые тахикардии типа “пируэт”;
Кардиогенный шок;
Синоатриальная и AV-блокада II и III степени (если отсутствует имплантированный электрокардиостимулятор);
Лейкопения;
Системная красная волчанка (в том числе в анамнезе);
Лактация;
Возраст до 18 лет;
Индивидуальная гиперчувствительность к препарату.

Относительные (состояния/заболевания, при которых применять Новокаинамид следует с особой осторожностью в связи с риском развития осложнений):

AV-блокада I степени;
Блокада ножек пучка Гиса;
Желудочковая тахикардия при окклюзии коронарной артерии;
Выраженный атеросклероз;
Хроническая сердечная недостаточность;
Инфаркт миокарда;
Печеночная и/или почечная недостаточность;
Бронхиальная астма;
Миастения;
Оперативные вмешательства (в том числе стоматологические);
Пожилой возраст.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения

Новокаинамид вводят внутривенно в дозе 100-500 мг (максимум – 1000 мг) со скоростью 25-50 мг/минуту до купирования пароксизма или внутривенно капельно в дозе 500-600 мг в течение 25-30 минут.

Поддерживающая доза при внутривенном капельном введении составляет 2-6 мг/минуту.

Если возникает необходимость в продолжении терапии, через 3-4 часа после прекращения инфузии пациенту назначают Новокаинамид в таблетированной форме.

При сердечной недостаточности II степени дозу снижают (не менее чем на 1/3).

Внутримышечно препарат вводят в дозе 50 мг/кг/сутки. Суточную дозу делят на несколько инъекций.

При внутривенном применении Новокаинамид разводят раствором натрия хлорида 0,9% или раствором декстрозы 5% до концентрации 2-5 мг/мл и вводят медленно со скоростью не больше 50 мг/минуту.

При необходимости в этой же дозе препарат вводят повторно каждые 5 минут, пока не будет достигнут необходимый эффект либо суммарная доза 1000 мг.

Для предупреждения повторного развития аритмии инфузию можно проводить со скоростью 2-6 мг/минуту.

После купирования аритмии внутривенным введением Новокаинамида для поддержания эффекта возможно внутримышечное введение по 500-1000 мг (до 2000-3000 мг в сутки).

Максимально допустимые суточные дозы при капельном внутривенном и внутримышечном введении: разовая – 1000 мг (10 мл раствора), суточная – 3000 мг (30 мл).

Таблетки

В таблетках Новокаинамид следует принимать внутрь вне зависимости от приемов пищи.

Рекомендуемые дозы:

Пароксизмы мерцательной аритмии: 1000-1500 мг однократно. При отсутствии эффекта спустя 1 час – еще 500 мг, далее по 500-1000 мг каждые 2 часа до тех пор, пока не будет купирован пароксизм. Максимально допустимая суточная доза – 3000 мг;
Желудочковая экстрасистолия: первый прием – 250-1000 мг, далее – по 250-500 мг каждые 3–6 часов. Максимально допустимая суточная доза 3000-4000 мг.

Побочные действия

Центральная нервная система: общая слабость, головокружение, бессонница, миастения, головная боль, галлюцинации, судороги, депрессия, атаксия, психотические реакции с продуктивной симптоматикой;
Пищеварительная система: тошнота и/или рвота, диарея, горечь во рту;
Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, желудочковая пароксизмальная тахикардия; при быстром внутривенном введении – нарушение внутрижелудочковой или предсердной проводимости, асистолия, коллапс;
Аллергические реакции: кожная сыпь.

Особые указания

Раствор для инъекций Новокаинамид может применяться только в условиях стационара.

Во время лечения необходимо тщательно контролировать частоту пульса, электрокардиограмму и артериальное давление, в конце терапии – формулу периферической крови.

У пожилых пациентов велик риск развития артериальной гипотензии.

Лекарственное взаимодействие

Антиаритмические, гипотензивные, холиноблокирующие и цитостатические препараты, миорелаксанты: усиливается их действие;
Бретилия тозилат: усиливаются его побочные эффекты;
Пимозод: удлиняется интервал QT;
Антимиастенические средства: снижается их эффективность;
Антигистаминные препараты: усиливаются атропиноподобные эффекты;
Циметидин и ранитидин: снижается почечный клиренс и удлиняется период полувыведения прокаинамида;
Антиаритмические средства III класса: увеличивается риск развития аритмогенного эффекта;
Лекарственные средства, угнетающее костномозговое кроветворение: возрастает риск миелосупрессии.

Срок и условия хранения

Хранить при температуре 0-25 ºС в месте, защищенном от света. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/novokainamid.html

Вся информация о Новокаинамид на Аптека.ру

Новокаинамид

Аналоги

*БРЫНЦАЛОВ А ПАО* Акрихин ХФК АО БРЫНЦАЛОВ-А,ЗАО Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Семашко Мосхимфармпрепараты им Н.А.Семашко, ОАО Органика ОАО ТХФЗ ICNРоссияСердечно-сосудистые препараты

Антиаритмический препарат. Класс I A

Формы выпуска

20 – банки темного стекла (1) – пачки картонные. 5 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные 5 мл – ампулы (5) – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные. 5 мл – ампулы (5) – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый. Раствор для инъекций 10% Таблетки

Фармакологическое действие

антиаритмический препарат 1А класса, оказывает мембраностабилизирующее действие. Тормозит входящий быстрый ток ионов натрия, снижает скорость деполяризации в фазу 0. Угнетает проводимость, замедляет реполяризацию. Снижает возбудимость миокарда предсердий и желудочков.

Увеличивает длительность эффективного рефрактерного периода потенциала действия ( в пораженном миокарде — в большей степени). Замедление проводимости, которое наблюдается независимо от величины покоя, больше выражено в предсердиях и желудочках, меньше — в атриовентрикулярном узле.

Непрямой М-холиноблокирующий эффект, по сравнению с хинидином и дизопирамидом, выражен меньше, поэтому парадоксального улучшения атриовентрикулярной проводимости обычно не отмечается.

Влияет на фазу 4 деполяризации, снижает автоматизм интактного и пораженного миокарда, угнетает функцию синусового узла и эктопических водителей ритма у некоторых больных.

Активный метаболит — N-ацетилпрокаинамид обладает выраженной активностью антиаритмических лекарственных средств III класса, удлиняет продолжительность потенциала действия. Обладает слабым отрицательным ионотропным эффектом(без существенного влияния на минутный объем крови).

Имеет ваголитические и вазодилатирующие свойства, что обуславливает тахикардию и снижение артериального давления(АД), общего периферического сосудистого сопротивления. Электрофизиологическое эффекты проявляются в уширении комплекса QRS и удлинении интервалов PQ и QT. Время достижения максимального эффекта при приеме внутрь 60-90 мин, при внутривенном введении — немедленно, при внутримышечном введении — 15-60 мин.

Фармакокинетика

Проникает через гематоэнцефалический барьер, секретируется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита – N-ацетил-прокаинамида, имеет эффект “первого прохождения” через печень.

Около 25% введенного прокаинамида превращается в указанный метаболит, однако при быстром ацетилировании или хронической почечной недостаточности превращению подвергается 40% дозы.

При хронической почечной недостаточности или хронической сердечной недостаточности метаболит быстро накапливается в крови до токсических концентраций, при этом концентрация прокаинамида остается в допустимых пределах. T1/2 – 2.5-4.

5 ч; при хронической почечной недостаточности – 11-20 ч; N-ацетилпрокаинамида около 6 ч. Около 25% введенного препарата выводится почками (50-60% в неизмененном виде), и через кишечник с желчью.

Особые условия

Аритмогенное действие прокаинамида было отмечено в 5-9% случаев. В связи с возможным угнетением сократительной способности миокарда и понижением АД следует с большой осторожностью применять при инфаркте миокарда. При выраженном атеросклерозе прокаинамид применять не рекомендуется.

C осторожностью применять при блокаде ножек пучка Гиса, аритмии на фоне интоксикации сердечными гликозидами, миастении, печеночной и/или почечной недостаточности, СКВ (в т.ч. в анамнезе), бронхиальной астме, хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, желудочковой тахикардии при окклюзии коронарной артерии, хирургических вмешательствах (в т.ч.

в хирургической стоматологии), при удлинении интервала QT, артериальной гипотензии, атеросклерозе, при миастении, у пациентов пожилого возраста.

Состав

прокаинамида гидрохлорид 100 мг/мл Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и.

Новокаинамид показания к применению

различные расстройства сердечного ритма: * пароксизмальная форма мерцательной аритмии, * трепетание предсердий, * пароксизмальная желудочковая тахикардия, * желудочковая экстрасистолия, * предупреждение и лечение расстройств сердечного ритма при операциях на сердце, крупных сосудах и легких.

Новокаинамид противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату; желудочковая аритмия, вызванная интоксикацией сердечными гликозидами, синоатриальная и атриовентрикулярная блокады II-III степени (при отсутствии имплантированного электрокардиостимулятора), артериальная гипотензия, кардиогенный шок; желудочковые тахикардии типа “пируэт”, удлиненный интервал QT, лейкопения, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью. В связи с возможным снижением сократимости миокарда и снижением АД следует с большой осторожностью назначать препарат при инфаркте миокарда. Возможно аритмогенное действие. Блокада ножек пучка Гиса, атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, миастения gravis, бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность, желудочковая тахикардия при окклюзии коронарной артерии, системная красная волчанка (в том числе и в анамнезе), хирургические вмешательства (в т.ч. хирургическая стоматология)

Новокаинамид побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (вплоть до развития коллапса), внутрижелудочковые блокады, желудочковая тахикардия, тахиаритмия; при быстром в/в введении – коллапс, внутрижелудочковая блокада, асистолия. Со стороны ЦНС: галлюцинации, депрессия, миастения, головокружение, головная боль, судороги, психотические реакции с продуктивными симптомами, атаксия. Со стороны системы кроветворения: при длительном применении – угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, гипопластическая анемия), гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Прочие: горечь во рту, при длительном применении – лекарственная красная волчанка (у 30% больных при длительности терапии более 6 мес); возможны микробные инфекции, замедление процессов заживления и кровоточивость десен в связи с риском лейкопении и тромбоцитопении.

Передозировка

препарат имеет малую терапевтическую широту, поэтому может легко возникнуть тяжелая интоксикация (особенно при одновременном применении других антиаритмических средств): брадикардия, синоатриальная и атриовентрикулярные блокады, асистолия, удлинение интервала QT, пароксизмы полиморфной желудочковой

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

Прокаинамида гидрохлорид, Прокаинамид, Амидопрокаин, Кардиоритмин, Новокамид, Прокалил, Пронестил.

Аналоги Новокаинамид

Фото

Цены на Новокаинамид в других городах

Купить Новокаинамид, Новокаинамид в Санкт-Петербурге, Новокаинамид в Новосибирске, Новокаинамид в Екатеринбурге, Новокаинамид в Нижнем Новгороде, Новокаинамид в Казани, Новокаинамид в Челябинске, Новокаинамид в Омске, Новокаинамид в Самаре, Новокаинамид в Ростове-на-Дону, Новокаинамид в Уфе, Новокаинамид в Красноярске, Новокаинамид в Перми, Новокаинамид в Волгограде, Новокаинамид в Воронеже, Новокаинамид в Краснодаре, Новокаинамид в Саратове, Новокаинамид в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 786 аптек

Аптека (184) Отзывы	г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1	8(499)742-01-33	ежедневно с 09:00 по 21:00
Семейная аптека (122) Отзывы	г. Москва, г. Московский, ул. Радужная, д. 4	4955925669	ежедневно с 08:00 по 00:00
НАША АПТЕКА (91) Отзывы	г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2	8(499)704-61-66	ежедневно с 09:00 по 22:00
АЛТЕХКОМ (303) Отзывы	г. Москва, Шипиловский проезд, д. 39, корп.1	8(495)343-44-46	ежедневно с 09:00 по 20:00
Мое Здоровье (2) Отзывы	г. Москва, Алтуфьевское ш., 89	8(499)200-28-57	ежедневно с 09:00 по 21:00
ДИМФАРМ (303) Отзывы	г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А	8(495)602-41-36	ПН-ПТ,09:00-21:00
АСНА (470) Отзывы	г. Москва, ул. Октябрьская, 89	8(495)602-66-49	ежедневно с 09:00 по 21:00
Ниармедик (243) Отзывы	г. Москва, пр-кт Маршала Жукова, д.38 кор.1	8(495)926-67-69	ежедневно с 08:00 по 21:00
ДИМФАРМ (137) Отзывы	г. Москва, ул. Владимирская 2-я, 10	8(495)672-18-83	ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека Гуд Ап (204) Отзывы	г. Москва, ул. Молодцова, 2А	8(495)642-45-02	ежедневно с 09:00 по 21:00

Все пункты доставки в Москве – 786 аптек

Автор отзыва: Коломеец Татьяна

Дата отзыва: 7 апреля 2015

Автор отзыва: Pushko Daria

Дата отзыва: 14 июля 2015

Автор отзыва: Нечаева Наталья

Дата отзыва: 15 июля 2015

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 1 марта 2016

Автор отзыва: Шмелева Люция

Дата отзыва: 9 апреля 2016

Источник: https://apteka.ru/preparation/novokainamid/

Форма выпуска, состав и упаковка

Новокаинамид выпускают нескольких фармацевтических форм:

Активные компоненты: в 1 таблетке – 250 мг прокаинамида гидрохлорид.

Дополнительные компоненты: кальция стеарат, картофельный крахмал, сахар молочный.

В пачке из картона – 2 ячейковые контурные упаковки, в каждой по 10 таблеток.

В пачке из картона – 1 банка темного стекла с 20 таблетками.

В виде раствора для в/в и в/м введения, бесцветный, прозрачный либо слегка желтоватый.

Активные компоненты: в 1 ампуле – 500 мг прокаинамида гидрохлорид, в 1 мл – 100 мг прокаинамида гидрохлорид.

Дополнительные компоненты: вода д/и, дисульфит натрия.

В пачке из картона – 2 упаковки контурные ячейковые с 5 ампулами, каждая по 5мл, прилагается в комплекте ампульный нож либо скарификатор.

В пачке из картона – 10 ампул по 5 мл, прилагается в комплекте ампульный нож либо скарификатор.

Показания

Основные показания Новокаинамида:

Общие для всех форм:

желудочковая экстрасистолия;
пароксизмальная ЖТ;
пароксизм трепетания предсердий или мерцательной аритмии;
наджелудочковая тахикардия (синдром WPW в том числе);
предсердная тахикардия;
при операциях на сердце, легких и крупных сосудах;
для терапии расстройств и предупреждения нарушений сердечного ритма.

Противопоказания

Препарат Новокаинамид имеет противопоказания:

Общие:

гиперчувствительность;
мерцание или трепетание желудочков;
лейкопения;
желудочковая аритмия – при интоксикации сердечными гликозидами;
AV и синоатриальная блокада II и III степени (случаи применения электрокардиостимулятора исключаются);
лактационный период;
до 18 лет.

Дополнительно для раствора:

кардиогенный шок;
АГ;
удлиненный интервал QT;
ЖТ по типу «пируэт»;
ХСН в стадии декомпенсации;
системная красная волчанка.

Крайне осторожно Новокаинамид назначается при:

бронхиальной астме;
блокаде ножек касательно пучка Гиса;
AV-блокаде I степени;
ХСН;
миастении;
на фоне окклюзии коронарной артерии желудочковой тахикардии;
выраженноматеросклерозе;
печеночной и/или почечной недостаточности;
хирургических вмешательствах (стоматологических в том числе);
в преклонном возрасте;
инфаркте миокарда (возможен аритмогенный эффект).

Дозировка и способ применения

Таблеткипоказаны перорально, от режима приема пищи независимо.

Рекомендованные дозы препарата в сутки:

однократно 1-1,5 г – при пароксизме мерцательной аритмии, при отсутствии эффекта следует принять спустя час еще 0,5 г, далее по 0,5-1 г каждые два часа (до купирования пароксизма), 3 г – максимальная доза в сутки;
0,25-1 г – при желудочковой экстрасистолии, далее каждые три-шесть часов по 0,25- 0,5 г (допускается увеличение дозы в случае необходимости до 3-4 г).

Раствордля в/в и в/м введения:

Рекомендованные дозы раствора в сутки:

100- 500 мг – при в/в введении, придерживаясь скорости 25-50 мг до купирования пароксизма (под контролем показателей АД и ЭКГ);
допускается по 500-600 мг в/в капельно, придерживаясь скорости 25-30 мг/мин, при этом доза поддерживающая – 2-6 мг/мин;
дозу препарата снижают на 1/3 и более при СН II степени.

При переходе непосредственно на пероральный прием, первая доза препарата показана спустя три-четыре часа после завершения в/в инфузии.

Новокаинамид при в/в введении, как правило, разводят в р-ре NaCl (0,9%) либо р-ре глюкозы (5%) до 2–5 мг/мл. При этом скорость введения не должна быть >50 мг/мин. Обязателен контроль ЭКГ, ЧСС, АД.

Рекомендованная доза при в/м введении в сутки – 50 мг/кг веса в разделенных дозах. С момента купирования аритмии для стабилизации эффективности допускается в/м введение препарата — по 0,5- 1 г (до 2–3 г/день). При в/в и в/м введении дозой максимальной считается: 1 г (10 мл) – разовая, 3 г (30 мл) – дневная.

Беременность и лактация

Допускается использование препарата Новокаинамида при беременности, но исключительно по острой необходимости и по врачебным показаниям, с обязательным анализом вреда и пользы для плода и матери, поскольку возможна АГ, что может способствовать маточно-плацентарной недостаточности.

Аналоги препарата

Аналогами препарата Новокаинамид являются: раствор Новокаинамид – Ферейн, Новокаинамид Буфус, Прокаинамид – Эском.

Новокаинамид-Ферейн – официальная инструкция по применению, аналоги

Новокаинамид
прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа:

антиаритмическое средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Антиаритмический препарат 1A класса, оказывает мембраностабилизирующее действие. Тормозит входящий быстрый ток ионов натрия, снижает скорость деполяризации в фазу 0. Угнетает проводимость, замедляет реполяризацию. Снижает возбудимость миокарда предсердий и желудочков.

Увеличивает длительность эффективного рефрактерного периода потенциала действия (в пораженном миокарде – в большей степени). Замедление проводимости, которое наблюдается независимо от величины потенциала покоя, больше выражено в предсердиях и желудочках, меньше в атриовентрикулярном узле.

Влияет на фазу 4 деполяризации, снижает автоматизм интактного и пораженного миокарда, угнетает функцию синусового узла и эктопических водителей ритма у некоторых больных. Активный метаболит – N-ацетилпрокаинамид обладает выраженной активностью антиаритмических средств III класса, удлиняет продолжительность потенциала действия.

Обладает слабым отрицательным инотропным эффектом (без существенного влияния на минутный объем крови). Оказывает м-холиноблокирующее и вазодилатирующее действие, что обуславливает тахикардию и снижение артериального давления, общего периферического сосудистого сопротивления.

Электрофизиологические эффекты проявляются в уширении комплекса QRS и удлинении интервалов PQ и QT. Время достижения максимального эффекта при внутривенном введении – немедленно, при внутримышечном – 15-60 мин.

Фармакокинетика Проникает через гематоэнцефалический барьер, секретируется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита – N-ацегил-прокаинамида, имеет эффект «первого прохождения».

Около 25% введенного прокаинамида превращается в указанный метаболит, однако при быстром ацетилировании или хронической почечной недостаточности (ХПН) превращению подвергается 40% дозы.

При ХПН или хронической сердечной недостаточности (ХСН) метаболит быстро накапливается в крови до токсических концентраций, при этом концентрация прокаинамида остается в допустимых пределах.
Период полувыведения – 2,5-4,5 часа; при ХПН – 11-20 ч.; N-ацетилпрокаинамида около 6 ч.

Около 25% введенного препарата выводится почками (50-60% в неизмененном виде), и через кишечник с желчью.

Показания к применению

Препарат показан:

при желудочковых нарушениях ритма (желудочковая тахикардия, желудочковая экстра-систолия);
предсердная тахикардия;
мерцание и/или трепетание предсердий.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, желудочковая аритмия, вызванная интоксикацией сердечными гликозидами, синоатриальная и атриовентрикулярная блокады II – III степени (при отсутствии имплантированного электрокардиостимулятора), артериальная гипотензия, кардиогенный шок, желудочковые тахикардии типа «пируэт», удлиненный интервал QT, лейкопения, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью В связи с возможным снижением сократимости миокарда и снижением артериального давления следует с большой осторожностью назначать препарат при инфаркте миокарда. Возможно аритмогенное действие.

Блокада ножек пучка Гиса, атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, миастения gravis, бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность, желудочковая тахикардия при окклюзии коронарной артерии, системная красная волчанка (в том числе и в анамнезе), хирургические вмешательства (в т.ч. хирургическая стоматология), выраженный атеросклероз, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применять только в том случае, когда польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/ребенка.
При назначении во время беременности существует потенциальный риск развития артериальной гипотензии у матери, что может привести к фетоплацентарной недостаточности.
При необходимости применения в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

При внутривенном введении препарат разводят в 5% растворе декстрозы (глюкозы) или 0,9% растворе натрия хлорида. Скорость введения не должна превышать 50 мг/мин. При этом необходимо постоянно следить за частотой пульса, артериальным давлением (АД) и электрокардиограммой (ЭКГ).

Внутривенно: 100-500 мг со скоростью 25 – 50 мг/мин (под контролем АД и ЭКГ) до купирования пароксизма (максимальная доза – 1 г) или внутривенно капельно: 500-600 мгза 25 -30 мин. Поддерживающая доза при внутривенном капельном введении – 2-6 мг/мин, при необходимости через 3-4 часа после прекращения инфузии начать прием препарата внутрь.

Внутримышечно: 50 мг на кг массы тела в сутки в разделенных дозах.

Высшая доза для взрослых при внутримышечном и внутривенном (капельно) введении: разовая – 1 г (10 мл препарата), суточная – 3 г (30 мл препарата).

При переходе на пероральный прием препарата, первая доза назначается через 3-4 часа после прекращения внутривенной инфузии.

Побочное действие

Нарушения со стороны нервной системы: общая слабость, галлюцинации, головная боль, депрессия, головокружение, судороги, возбуждение, бессонница; мышечная слабость, психотические реакции с продуктивной симптоматикой, атаксия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, ощущение горечи во рту.
Нарушения со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: при длительном применении -лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.

Нарушения со стороны органов чувств: нарушения вкуса.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении возможно развитие коллапса, внутрисердечной блокады, асистолии. Снижение артериального давления, желудочковая пароксизмальная тахикардия.

Прочие: при длительном применении – лекарственная красная волчанка.
Аллергические реакции: кожная сыпь.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сильное головокружение, коллапс, тошнота, рвота, угнетение сердечной деятельности, снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада, асистолия, фибрилляция желудочков.

Лечение: симптоматическое, применение средств, закисляющих мочу, гемодиализ, при снижении артериального давления – введение норэпинефрина или фенилэфрина; соли магния или частая стимуляция желудочков при желудочковой тахикардии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффект деполяризующих миорелаксантов (соли суксаметония), гипотензивных, антиаритмических средств, побочные эффекты брегилия тозилата. При комбинированной терапии с антиаритмическими средствами III класса, риск развития аритмогенного эффекта возрастает.

Прокаинамид усиливает гипотензивное действие антигипертензивных препаратов, холино-блокирующее действие м-холиноблокаторов, антигистаминных препаратов, а также средств, блокирующих нервно-мышечную передачу, ослабляет действие антихолинэстеразных средств. Снижает активность антимиастенических средств.

При одновременном применении с препаратами, вызывающими угнетение костномозгового кроветворения, возможно усиление лейкопении и тромбоцитопении.

Циметидин, ранитидин снижают почечный клиренс прокаинамида и удлиняют период полувыведения.

Особые указания

Перед внутривенным введением необходимо разводить, вводить со скоростью не более 50 мг/мин; следует применять только в условиях стационара. При провидении терапии необходимо проводить постоянный контроль артериального давления, ЭКГ, формулы периферической крови (в конце терапии). У пациентов пожилого возраста более вероятно развитие артериальной гипотензии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 10%. 5 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла 1-го гидролитического класса.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов, или материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул помещают в пачку из картона. 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул помещают в пачку со вставкой с ячейками для ампул в 1 или 2 ряда из картона. При использовании ампул с насечками или кольцом разлома нож ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров.

10, 25, 50 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона. В коробку с ампулами вкладывают ножи ампульные.

При использовании ампул с насечками или кольцом разлома нож ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата, адрес для направления претензий ПАО «Брынцалов-А»

Юридический адрес: Россия. 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1 тел.

Адрес для направления претензий: ПАО «Брынцалов-А»
Россия, 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1

Адрес места производства: ПАО «Брынцалов-А»

Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1.

Источник: https://medi.ru/instrukciya/novokainamid_6839/

Показания к применению

Препарат показан к применению при различных расстройствах сердечного ритма, таких как:

Трепетание предсердий;
Пароксизмальная форма мерцательной аритмии;
Желудочковая экстрасистолия;
Пароксизмальная желудочковая тахикардия.

Также Новокаинамид используют для предупреждения и лечения расстройств сердечного ритма при оперативных вмешательствах на сердце, крупных сосудах и легких.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Таблетки принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Режим дозирования:

Желудочковая экстрасистолия: начальная доза – 250-1000 мг, затем по 250-500 мг каждые 3-6 часов; в случае необходимости суточную дозу можно увеличить до 3000-4000 мг;
Пароксизмы мерцательной аритмии: 1000-1500 мг однократно, спустя 1 час, если отсутствует эффект, еще 500 мг, и далее каждые 2 часа по 500-1000 мг до купирования пароксизма; максимально суточную дозу можно увеличить до 3000 мг.

Раствор для в/в и в/м введения

Раствор вводится внутривенно либо внутримышечно при необходимости быстрого купирования приступов аритмии, контроля тяжелой аритмии или в случае неприемлемости перорального применения (из-за тошноты, рвоты, неэффективности всасывания пероральной формы в пищеварительном тракте), а также перед оперативным вмешательством.

Для купирования пароксизма мерцательной аритмии вводят: внутривенно – 100-500 мг в виде медленной инъекции или инфузии со скоростью 25-50 мг/мин (под контролем электрокардиограммы (ЭКГ) и АД), максимально в сутки 1000 мг; внутривенно капельно – 500-600 мг в течение 25-30 мин. Поддерживающая доза при в/в капельном введении – 2-6 мг/мин. В случае необходимости спустя 3-4 ч после прекращения инфузии следует начать прием Новокаинамида в форме таблеток.

Внутримышечно вводят 5-10 мл за 1 инъекцию (до 20-30 мл раствора в сутки).

При в/в введении препарат разводят в 5% растворе глюкозы или растворе натрия хлорида 0,9%. Скорость введения не должна превышать 50 мг/мин. При этом необходим постоянный контроль частоты сердечных сокращений (ЧСС), АД и ЭКГ.

Максимальная доза при в/м и в/в капельном введении: разовая – 1000 мг (10 мл препарата), суточная – 3000 мг (30 мл препарата).

Если у пациента диагностирована сердечная недостаточность II степени, дозу следует уменьшить на 1/3 и более.

В случаях, когда после нормализации сердечного ритма признано целесообразным перевести пациента на терапию таблетками, промежуток времени между последним внутривенным введением и первым пероральным приемом должен составлять не менее 3-4 часов.