Сыворотка противоботулиническая

Содержание

Сыворотка противоботулиническая типа в лошадиная очищенная концентрированная жидкая цена в аптеках москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Сыворотка противоботулиническая

Иммунологический препарат. Сыворотка

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или с желтоватым оттенком, без запаха.

1 доза
сыворотка противоботулиническая типа B5 000 МЕ

1 доза – ампулы (1) в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (амп. 1 шт.) – комплект (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Сыворотка противоботулиническая типа В представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных ботулиническим анатоксином или токсином типа В, содержащую специфические иммуноглобулины.

Препарат содержит антитоксины, нейтрализующие ботулинические токсины типа В.

Дозировка

Сыворотку противоботулиническую применяют с лечебной и профилактической целью.

С лечебной целью сыворотку вводят в максимально ранние сроки от момента появления первых симптомов ботулизма. До введения сыворотки у больного следует взять кровь в объеме 10 мл, мочу, промывные воды желудка (рвотные массы) для исследования на ботулинический токсин и возбудитель ботулизма. На исследование посылается также пищевой продукт, вызвавший заболевание.

Для лечения заболеваний, вызванных неизвестным типом токсина (возбудителя) ботулизма, используют смесь моновалентных сывороток (типа А, В и Е). При известном типе токсина (возбудителя) используют моновалентную сыворотку соответствующего типа.

Вне зависимости, от степени выраженности клинической симптоматики внутривенно капельно вводят одну лечебную дозу препарата, которую разводят в 200 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0.9 %, подогретого перед введением в теплой воде до температуры (37±1)°С. Скорость введения 60-90 капель в минуту.

В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки шприцем без предварительного разведения. Во избежание возможных аллергических реакций.

до начала внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60-90 мг преднизолона.

Сыворотку вводят однократно.

С профилактической целью сыворотку вводят людям, употреблявшим одновременно с больным продукты, которые вызвали заболевание ботулизмом.

Вводят половину лечебной дозы (половину содержимого ампулы) сыворотки того же типа, что и тип токсина, вызвавшего заболевание.

Если тип токсина не установлен, вводят по половине лечебной дозы всех типов моновалентных сывороток. Препарат вводят внутримышечно.

Перед использованием ампулу с препаратом тщательно осматривают. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств препарата (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Перед введением ампулу с сывороткой нагревают, выдерживая в воде при температуре (37±1)°С 5 мин.

Вскрытие ампул с сывороткой, процедуру введения препарата и хранение вскрытой ампулы (не более часа) осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Введение сыворотки проводят под наблюдением врача.

Перед введением сыворотки противоботулинической для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая находится в комплекте с препаратом.

Ампулы с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 маркированы красным, а с сывороткой противоботулинической – синим или черным цветом. Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в дозе 0.1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20 минут отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.

При отрицательной внутрикожной пробе подкожно вводят 0.1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии реакции на последнюю через 30 мин вводят внутривенно или внутримышечно всю назначенную дозу сыворотки.

При положительной внутрикожной пробе с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 или в случаях появления аллергических реакций на подкожную инъекцию неразведенной сыворотки, сыворотку противоботулиническую вводят только в лечебных целях под наблюдением врача и с особыми предосторожностями: вначале, после внутримышечного введения 60 мг преднизолона и антигистаминных препаратов, вводят подкожно сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100, предназначенную для внутрикожной пробы с интервалом в 20 мин в дозе 0.5 мл, 2.0 мл и 5.0 мл. При отсутствии реакций на эти дозы подкожно вводят 0.1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии реакции через 30 мин внутримышечно вводят всю дозу сыворотки.

В случае положительной реакции на одну из вышеуказанных доз, больному внутривенно струйно вводят 180-240 мг преднизолона и, спустя 5-10 мин внутримышечно всю лечебную дозу сыворотки.

Беременность и лактация

Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.

Введение сыворотки противоботулинической может сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, включая анафилактический шок, а также сывороточной болезни.

Условия и сроки хранения

Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности – 2 года.

Показания

— лечение и профилактика ботулизма.

Противопоказания

Противопоказания к применению специфических средств экстренной профилактики ботулинизма:

— наличие в анамнезе системных аллергических реакций и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, смеси моновалентных сывороток (типа А, В и Е), либо на моновалентную сыворотку противоботулиническую или повышенной чувствительности к препаратам;

— противопоказанием к введению сыворотки противоботулинической у больных ботулизмом является развитие анафилактического шока при определении чувствительности к лошадиному белку.

Особые указания

Меры предосторожности при применении

Учитьтая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после окончания введения препарата! Помещения, в которых осуществляется введение сыворотки противоботулинической, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь адреналином (эпинефрином).

Введение сывороток (противоботулинической и разведенной) должно быть зарегистрировано в истории болезни с обязательным указанием дозы, способа и времени введения, реакции больного, номера серии, названия предприятия, изготовившего препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сведения отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Источник: http://apteki-moskvy.ru/drug/serum_antibotulinic_type_b_horse_purified_concentrated_liquid

Сыворотки противоботулинические типов А, В и Е: принцип действия и инструкция по применению

Сыворотка противоботулиническая

Ботулизм – острая пищевая токсикоинфекция. Развивается при попадании в организм ботулотоксина, который вырабатывается грамположительной анаэробной спорообразующей бактерией, на латыни называемой Clostridium botulinum. Известно семь серотипов возбудителя, но патогенными являются только А, В, Е и (редко) F.

Антигены серотипов ботулизма определяются лабораторными методами с помощью иммуноферментного анализа (ИФА), а также посредством реакций на РИА и ПЦР. И в зависимости от серотипа и типа токсина применяется моновалентная противоботулиническая сыворотка нужного типа (А, В или Е). При неизвестном (невыясненном) типе используется смесь сывороток.

Ботулизм – опаснейшее заболевание. Оно характеризуется поражением ЦНС, при этом страдает в основном продолговатый и спинной мозг. Это ведет к нарушению иннервации гладкой мускулатуры, вследствие чего развивается острая прогрессирующая дыхательная недостаточность.

Состав и механизм действия

Противоботулиническая сыворотка является лечебно-профилактическим препаратом, способным инактивировать токсины, вырабатываемые спорообразующей палочкой Cl. botulinum.

Она включает белковую фракцию гипериммунизированных анатоксином ботулизма лошадей и специфические иммуноглобулины. При изготовлении препарата производитель обеспечивает полную очистку фракции, для этого используется метод переваривания пептидом и солевого фракционирования.

Препарат с лечебной целью надо поставить инфицированному как можно быстрее, как только проявляются первые симптомы заболевания. При установленном типе ботулотоксина используют сыворотку соответствующего типа, если же вид возбудителя точно не установлен, то применяют смесь всех моновалентных сывороток или же только поливалентный препарат.

При клинических симптомах вне зависимости от степени и тяжести их проявления необходимо внутривенное введение 1 дозы лечебной сыворотки соответствующего типа, разведенную в 200 мл NаCL-0,9%. Делается это однократно. А с профилактической целью, для создания пассивного антитоксического иммунитета, вводится 1/2 лечебной дозы.

Если тип ботулотоксина установить не удалось, или получение результата по какой-либо причине затягивается, то используют смесь половин лечебных доз всех имеющихся моновалентных препаратов. В таком случае инъекция делается внутримышечно.

Всегда перед применением противоботулинической сыворотки во избежание аллергической реакции на лошадиный белок и риска возникновения анафилактического шока вводят в/в 60-90 мг преднизолона, а также ставят пробу по Безредко с разведением препарата 1:100.

Чем раньше с момента проявления первых симптомов заболевания применить сыворотку, тем более эффективными окажутся лечебные мероприятия, а риск развития осложнений будет сведен к минимуму.

Показания и противопоказания к использованию

Сыворотка от ботулизма применяется профилактически, с лечебной целью при подозрении на ботулизм или при проявлении симптомов заболевания. Она обладает специфическим инактивирующим действием в отношении ботулотоксинов, способствует образованию пассивного антитоксического иммунитета.

Так как препарат изготавливается на основе лошадиной сыворотки и содержит чужеродный белок, то при экстренной профилактике ботулизма возможны различные негативные последствия:

  • аллергия моментального типа с различными местными и общими реакциями;
  • анафилактический шок с гемодинамическими нарушениями и гипоксией;
  • сывороточная болезнь.

Пациентам, склонным к различным аллергическим реакциям, и тем, у кого была выявлена аллергия при предыдущем введении лекарств на основе лошадиной сыворотки, данный препарат ставится с осторожностью, под строгим врачебным контролем и только в стационарных условиях.

Препарат вводится после постановки аллергической реакции и применения антигистаминных и глюкокортикостероидных медикаментов. Кабинет, в котором осуществляется применение противоботулинического препарата, должен быть обеспечен средствами антишоковой терапии и набором для проведения экстренных реанимационных мероприятий.

Использование сыворотки во время беременности допускается, когда встает вопрос сохранения здоровья матери с учетом угрозы для развития плода.

Перед применением сыворотки с лечебной или профилактической целью обязательно надо посоветоваться с доктором.

Инструкция по применению противоботулинических сывороток типов А, В, Е

Сыворотки всех видов содержат специфические антитела, полученные из сыворотки крови лошадей, получивших гипериммунизацию анатоксином или токсином соответствующего типа ботулизма. Они производятся как моновалентные препараты с соответствующим типом анатоксина и обладают инактивирующим действием на конкретные ботулотоксины.

Ампула должна содержать 1 лечебную дозу:

  • для типов А или Е – 10000 МЕ;
  • для типа В – 5000 МЕ.

Препарат представляет собой полностью прозрачную, бесцветную (допускается желтоватый оттенок), слегка опалесцирующую жидкость без осадка. С лечебной целью применяется в/в в количестве одной дозы установленного типа, разведенной в 200 мл физиологического раствора NaCl (0,9%).

Перед вводом пациенту раствор подогревается до 37 градусов. При неустановленном типе токсина вводится комплекс из смеси половины доз анатоксинов типов А,В,Е. В этом случае препарат ставится в/м. В экстренных случаях и при невозможности сделать инъекцию капельным путем допускается струйное введение сыворотки шприцом в вену без предварительного разведения.

Для предотвращения аллергических реакций перед применением препарата пациенту ставят в/в струйно 60-90 мг преднизолона. Людям, употреблявшим зараженные продукты одновременно с пострадавшим, сыворотка ставится с профилактической целью.

Ее применяют однократно в количестве половины от лечебной дозы соответствующего типа, а при невыявленном типе токсина ставят смесь половинчатых доз моновалентных сывороток. Перед использованием средства проводят аллергическую внутрикожную пробу с разведением 1:100 лошадиной сыворотки.

Ампула с ней находится в комплекте с основным препаратом и маркирована красным цветом, а противоботулиническая сыворотка – синим. Инъекция делается в/к, в предплечье.

Для этого достаточно поставить 0,1 мл. Проба считается отрицательной, если через 20 мин. припухлость и покраснение в месте укола не превышает 1 см.

При отрицательной реакции вводят п/к 0,1 мл неразведенной противоботулинической сыворотки и, если в течение 30 мин. отсутствуют аллергические реакции, ставят в/к всю назначенную дозу.

Перед применением препарата тщательно осматривают ампулу, если наблюдается нарушение целостности, неразборчивая маркировка или изменение видимых физических свойств (цвет, хлопья, осадок), такая сыворотка считается непригодной.

Возможные реакции и осложнения

Иногда применение препарата сопровождается неприятными и опасными аллергическими реакциями, которые могут проявляться как моментально после введения, так и на 2-6 сутки и (реже) даже через 2 недели. Поэтому необходимо проведение постановки аллергической реакции и строгий врачебный контроль.

Сыворотка противоботулиническая типа А

Цена и отзывы

На данный момент розничная цена препарата составляет порядка 990,9 руб. за 1 дозу. Отпускают ее только по рецепту. Что касается отзывов, то, кроме аллергической реакции и высокой стоимости, никаких недостатков люди не отмечают. Но когда есть риск развития ботулизма, люди готовы потерпеть, поэтому негативные впечатления встречаются редко.

по теме

О том, как защититься от ботулизма, в телепередаче “Жить здорово!”:

Ботулизм – очень тяжелое заболевание с поражением ЦНС. Оно проявляется прогрессирующим угнетением дыхания и, при отсутствии адекватного лечения, приводит к летальному исходу. Только своевременное применение противоботулинической сыворотки позволяет сохранить жизнь и свести к минимуму возможные осложнения.

Источник: https://vactsina.com/inektsionnyie-preparatyi/protivobotulinicheskaya-syivorotka.html

Сыворотка противоботулиническая типа Е лошадиная очищенная концентрированная жидкая | ЛС-001214 | Государственный реестр лекарственных средств

Сыворотка противоботулиническая

Номер регистрационного удостоверения: ЛС-001214

Дата регистрации: 22.07.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП “НПО “Микроген” Минздравсоц / Россия

Торговое наименование лекарственного препарата: Сыворотка противоботулиническая типа Е лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Международное непатентованное или химическое наименование: ~

Формы выпуска: раствор для инъекций 10000 МЕ, ампулы – 5

Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения и социально

Штрих-коды потребительской упаковки: 4600488003232,Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП “НПО “Микроген”),450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105,Россия

Нормативная документация: ЛС-001214-220711,2011,Сыворотка противоботулиническая типа Е лошадиная очищенная концентрированная жидкая;

Фармако-терапевтическая группа: МИБП – сыворотка

2. Сыворотка противоботулиническая типа Е лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Номер регистрационного удостоверения: ЛС-001214

Дата регистрации: 22.07.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Акционерное общество “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” (АО “НПО “Микроген”) / Россия

Торговое наименование лекарственного препарата: Сыворотка противоботулиническая типа Е лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Международное непатентованное или химическое наименование: Антитоксин ботулинический типа Е

Формы выпуска: раствор для инъекций 10000 МЕ/доза, ампулы – 5

Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” (АО “НПО “Микроген”), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Н

Нормативная документация: Изм. №2 к ЛС-001214-070217,2018,Сыворотка противоботулиническая типа Е лошадиная очищенная концентрированная жидкая;

Фармако-терапевтическая группа: МИБП – сыворотка

3. Сыворотка противоботулиническая типа Е лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Номер регистрационного удостоверения: ЛС-001214

Дата регистрации: 22.07.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России) / Россия

Торговое наименование лекарственного препарата: Сыворотка противоботулиническая типа Е лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Международное непатентованное или химическое наименование: Антитоксин ботулинический типа Е

Формы выпуска: раствор для инъекций 10000 МЕ, ампулы – 5

Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения Российской

Нормативная документация: ЛС-001214-220711,2013,Сыворотка противоботулиническая типа Е лошадиная очищенная концентрированная жидкая;

Фармако-терапевтическая группа: МИБП – сыворотка

4. Сыворотка противоботулиническая типа Е лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Номер регистрационного удостоверения: ЛС-001214

Дата регистрации: 22.07.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России) / Россия

Торговое наименование лекарственного препарата: Сыворотка противоботулиническая типа Е лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Международное непатентованное или химическое наименование: Антитоксин ботулинический типа Е

Формы выпуска: раствор для инъекций 10000 МЕ/доза, ампулы – 5

Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения Российской

Нормативная документация: ЛС-001214-220711,2013,Сыворотка противоботулиническая типа Е лошадиная очищенная концентрированная жидкая;

Фармако-терапевтическая группа: МИБП – сыворотка

5. Сыворотка противоботулиническая типа Е лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Номер регистрационного удостоверения: ЛС-001214

Дата регистрации: 22.07.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России) / Россия

Торговое наименование лекарственного препарата: Сыворотка противоботулиническая типа Е лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Международное непатентованное или химическое наименование: Антитоксин ботулинический типа Е

Формы выпуска: раствор для инъекций 10000 МЕ/доза, ампулы – 5

Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения Российской

Нормативная документация: ЛС-001214-220711,2013,Сыворотка противоботулиническая типа Е лошадиная очищенная концентрированная жидкая;

Фармако-терапевтическая группа: МИБП – сыворотка

6. Сыворотка противоботулиническая типа Е лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Номер регистрационного удостоверения: ЛС-001214

Дата регистрации: 22.07.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России) / Россия

Торговое наименование лекарственного препарата: Сыворотка противоботулиническая типа Е лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Международное непатентованное или химическое наименование: Антитоксин ботулинический типа Е

Формы выпуска: раствор для инъекций 10 тыс.МЕ/доза, ампулы – 5

Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения Российской

Нормативная документация: Изм. №1 к ЛС-001214-070217,2017,Сыворотка противоботулиническая типа Е лошадиная очищенная концентрированная жидкая;

Фармако-терапевтическая группа: МИБП – сыворотка

7. Сыворотка противоботулиническая типа Е лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Номер регистрационного удостоверения: ЛС-001214

Дата регистрации: 22.07.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России) / Россия

Торговое наименование лекарственного препарата: Сыворотка противоботулиническая типа Е лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Международное непатентованное или химическое наименование: Антитоксин ботулинический типа Е

Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения Российской

Нормативная документация: ЛС-001214-070217,2017,Сыворотка противоботулиническая типа Е лошадиная очищенная концентрированная жидкая;

Фармако-терапевтическая группа: МИБП – сыворотка

8. Сыворотка противоботулиническая типа Е лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Номер регистрационного удостоверения: ЛС-001214

Дата регистрации:

Источник: https://zdravmedinform.ru/grls/reg-ls-001214.html

Противоботулиническая сыворотка: состав, назначение, противопоказания и инструкция по применению

Сыворотка противоботулиническая

Сыворотка противоботулиническая (типа А, В, Е) относится к категории иммунологических медикаментозных препаратов. Лекарство производится в форме растворов для инъекций, которые имеют вид прозрачной или слегка опалесцирующей, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости, не имеющей запаха.

Форма выпуска

Выпускается лекарственное средство в ампулах в комплекте с сывороткой очищенной лошадиной разведенной 1:100 по пять ампул в картонной коробке.

В составе противоботулинической сыворотки содержатся специфические иммуноглобулины и белковые фракции сыворотки крови лошадей, которые были гипериммунизированы ботулотоксинами А, В, Е. В составе медицинского средства содержатся антитоксины, которые нейтрализуют ботулотоксины конкретного типа.

Фармакологические свойства

Сыворотка противоботулиническая является белковой фракцией сыворотки крови лошадей, иммунизированной токсином типов Е, В, А или ботулиническим анатоксином, которая содержит специфические иммуноглобулины. В составе данного медицинского препарата присутствуют антитоксины, которые способствуют нейтрализации ботулинических токсинов.

Показания к применению и противопоказания

Медикамент предназначен для терапии и профилактики ботулизма.

Противопоказана противоботулиническая сыворотка при наличии в анамнезе системных аллергических состояний и осложнений на предыдущее использование сыворотки, сочетания моновалентных сывороток (типов В, А и Е), либо на моновалентную сыворотку.

Кроме того, нельзя использовать препарат при повышенной чувствительности. Также противопоказанием к использованию противоботулинической сыворотки пациентам с ботулизмом является возникновение анафилактического шока при определении высокой чувствительности к белку лошадей.

Антитоксическая противоботулиническая сыворотка применяется в лечебных и профилактических целях. С лечебной целью ее необходимо вводить в максимально ранний срок от момента возникновения первоначальных признаков ботулизма.

До введения сыворотки у пациента следует взять 10 мл крови, а также мочу и рвотные массы для исследования на выявление возбудителя ботулизма и ботулинического токсина.

На исследование рекомендуется посылать также пищевой продукт, который спровоцировал развитие заболевания.

При терапии патологий, вызванных неизвестным видом токсина ботулизма, используется смесь моновалентных сывороток (типов А, В и Е). При известном виде токсина используется моновалентная сыворотка соответствующего вида.

Вне зависимости от выраженности клинических симптомов капельно внутривенно вводят одну лечебную дозировку медицинского препарата, которую предварительно необходимо развести в 200 мл раствора натрия хлорида для инъекций 0,9 %, нагретого до температуры 37±1 °С перед введением.

Скорость инфузии – 60-90 капель в минуту. В особых случаях, при невозможности проведения капельно, допускается струйное введение дозы сыворотки при помощи шприца без предварительного разведения.

Чтобы избежать развития аллергических реакций перед внутривенным вливанием сыворотки пациенту вводят струйно 60-90 мг преднизолона. Сыворотка вводится однократно.

В профилактических целях данное лекарственное средство вводят людям, одновременно с больным человеком, употреблявшим продукты, которые спровоцировали развитие ботулизма.

При этом необходимо введение половины терапевтической дозы (половина ампулы) сыворотки соответствующего типа. Если тип токсина не определен, вводят по половине дозы всех видов моновалентных сывороток.

Лекарство следует вводить внутримышечно.

Перед применением ампулу с медикаментозным препаратом внимательно осматривают. Не пригодно к использованию лекарство в ампулах с отсутствием маркировки, нарушенной целостностью, при изменении физических качеств (наличие хлопьев, изменение цвета), при неправильном хранении или истекшем сроке годности.

Вскрытие ампул, хранение (не больше часа) и процедуру введения медикамента осуществляют при строгом соблюдении норм асептики и антисептики.

Внутрикожная проба

Перед введением противоботулинической сыворотки для установления чувствительности к чужому белку в обязательном порядке проводится внутрикожная проба, которая имеется в комплекте с препаратом.

Ампулы с сывороткой крови лошадей, разведенной 1:100 и очищенной, маркируются красным цветом, а с противоботулинической – черным или синим цветом.

Сыворотку лошадиную вводят в дозировке 0,1 мл внутрикожно в предплечье. Проба является отрицательной, если примерно через 20 минут отечность или покраснение на участке введения имеют размеры менее 1 см.

Проба является положительной, если такие реакции достигают 1 см и больше. При отрицательной пробе подкожно вводится 0,1 мл противоботулинического раствора.

При отсутствии реакции через полчаса вводится внутримышечно или внутривенно вся назначенная доза сыворотки.

При положительной пробе или в случаях развития аллергических реакций на инъекцию сыворотка вводится только в терапевтических целях под наблюдением специалиста и с соблюдением особых мер предосторожностями: после внутримышечной инъекции антигистаминных препаратов и преднизолона. Что еще нам сообщает инструкция к противоботулинической сыворотке?

Побочные явления и рекомендации по использованию данного медикамента

Введение ее может сопровождаться возникновением аллергических явлений немедленного типа, в том числе анафилактического шока и сывороточной болезни.

Учитывая возможность наступления у пациента анафилактического шока, следует обеспечить за привитыми людьми медицинское наблюдение на протяжении 30 минут после окончания инъекционного или инфузионного введения лекарственного средства.

Помещения, в которых производится введение противоботулинических сывороток, должны иметь средства противошоковой терапии (адреналин).

Введение сывороток (разведенной и противоботулинической) должно в обязательном порядке регистрироваться в истории болезни с указанием дозировки, времени и способа введения, реакции пациента, номера серии, наименования предприятия-изготовителя.

В период беременности и лактации использование данного медикаментозного препарата допускается исключительно по жизненным показаниям, при учете возможной пользы для матери и рисков для плода.

В свободной продаже противоботулинической сыворотки нет, использование его в домашних условиях категорически запрещено. Лекарство поступает только в лечебно-профилактические медицинские учреждения.

Сведения о влиянии данного медикамента на способность пациента управлять транспортом либо иными сложными и опасными механизмами не представлены.

Хранение

Замораживание противоботулинических сывороток запрещается. Хранить такие лекарственные средства необходимо при температуре 2-8 °С, максимально на протяжении 2 лет.

После истечения данного промежутка времени медикаментозный препарат следует утилизировать. Вскрытую ампулу с лекарственной сывороткой разрешается хранить в прохладном месте в течение часа.

Если за это время медикамент не был использован, его следует утилизировать.

Алгоритм введения противоботулинической сыворотки должен строго соблюдаться.

Источник: https://FB.ru/article/444827/protivobotulinicheskaya-syivorotka-sostav-naznachenie-protivopokazaniya-i-instruktsiya-po-primeneniyu

Сыворотка Противоботулиническая Тип А 10000МЕ

Сыворотка противоботулиническая
Антитоксин ботулинический типа А
По рецепту

Условия хранения

Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается

Форма выпуска

Раствор для инъекций прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или с желтоватым оттенком, без запаха.

Упаковка

1 доза – ампулы (1) в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (амп. 1 шт.) – комплект (5) – пачки картонные.

5 шт

Фармакологическое действие

Сыворотка противоботулиническая типа А представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных ботулиническим анатоксином или токсином типа А, содержащую специфическиеиммуноглобулины.

Препарат содержит антитоксины, нейтрализующие ботулинические токсины типа А.

Показания

— лечение и профилактика ботулизма.

Противопоказания

Противопоказания к применению специфических средств экстренной профилактики ботулинизма:

— наличие в анамнезе системных аллергических реакций и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, смеси моновалентных сывороток (типа А, В и Е), либо на моновалентную сыворотку противоботулиническую или повышенной чувствительности к препаратам;

— противопоказанием к введению сыворотки противоботулинической у больных ботулизмом является развитие анафилактического шока при определении чувствительности к лошадиному белку.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.

Особые указания

Меры предосторожности пpи применении

Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после окончания введения препарата.

Помещения, в которых осуществляется введение сыворотки противоботулинической, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь адреналином (эпинефрином).

Введение сывороток (противоботулинической и разведенной) должно быть зарегистрировано в истории болезни с обязательным указанием дозы, способа и времени введения, реакции больного, номера серии, названия предприятия, изготовившего препарат.

Состав

сыворотка противоботулиническая типа А 10 000 МЕ

Способ применения и дозы

Сыворотку противоботулиническую применяют с лечебной и профилактической целью.

С лечебной целью сыворотку вводят в максимально ранние сроки от момента появления первых симптомов ботулизма. До введения сыворотки у больного следует взять кровь в объеме 10 мл, мочу, промывные воды желудка (рвотные массы) для исследования на ботулинический токсин и возбудитель ботулизма. На исследование посылается также пищевой продукт, вызвавший заболевание.

Для лечения заболеваний, вызванных неизвестным типом токсина (возбудителя) ботулизма, используют смесь моновалентных сывороток (типа А, В и Е). При известном типе токсина (возбудителя) используют моновалентную сыворотку соответствующего типа.

Вне зависимости от степени выраженности клинической симптоматики внутривенно капельно вводят одну лечебную дозу препарата, которую разводят в 200 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %, подогретого перед введением в теплой воде до температуры (37±1)°С. Скорость введения 60-90 капель в минуту.

В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки шприцем без предварительного разведения.

Во избежание возможных аллергических реакций до начала внутривенного вливания, сыворотки больному струйно вводят 60-90 мг преднизолона.

Сыворотку вводят однократно.

С профилактической целью сыворотку вводят людям, употреблявшим одновременно с больным продукты, которые вызвали заболевание ботулизмом. Вводят половину лечебной дозы (половину содержимого ампулы) сыворотки того же типа, что и тип токсина, вызвавшего заболевание. Если-тип токсина не установлен, вводят по половине лечебной дозы всех типов моновалентных сывороток. Препарат вводят внутримышечно

Перед использованием ампулу с препаратом тщательно осматривают.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств, препарата (изменение цвета,- наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Перед введением ампулу с сывороткой нагревают, выдерживая в воде при температуре (37±1)°С 5 мин.

Вскрытие ампул с сывороткой, процедуру введения препарата и хранение вскрытой ампулы (не более часа) осуществляют при строгом соблюдении правил, асептики и антисептики.

Введение сыворотки проводят под наблюдением врача.

Перед введением сыворотки противоботулинической для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая находится в комплекте с препаратом.

Ампулы с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 маркированы красным, а с сывороткой противоботулинической – синим или черным цветом.

Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в дозе 0.1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20 минут отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.При отрицательной внутрикожной. пробе подкожно вводят 0.1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии реакции на последнюю через 30 мин вводят внутривенно или внутримышечно всю назначенную дозу сыворотки.

При положительной внутрикожной пробе с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 или в случаях появления аллергических реакций на подкожную инъекцию неразведенной сыворотки сыворотку противоботулиническую вводят только в лечебных целях под наблюдением врача и с особыми предосторожностями: вначале, после внутримышечного введения 60 мг преднизолона и антигистаминных препаратов, вводят подкожно сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100, предназначенную для внутрикожной пробы, с интервалом в 20 мин в дозе 0.5 мл, 2.0 мл и 5.0 мл. При отсутствии реакции на эти дозы подкожно вводят 0.1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии реакций через 30 мин внутримышечно вводят всю дозу сыворотки.

В случае положительной реакции на одну из вышеуказанных доз, больному внутривенно струйно вводят 180-240 мг преднизолона и, спустя 5-10 мин, внутримышечно всю лечебную дозу сыворотки.

Побочные действия

Введение сыворотки противоботулинической может сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, включая анафилактический шок, а также сывороточной болезни.

Условия хранения

Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту врача

Возможные названия товара

  • Сыворотка противоботулиническая типа a лошадиная р-р д/ин. 10000 ме амп 5 шт.

Источник: https://www.redapteka.ru/catalog/lekarstva/immunnaya_sistema/immunoglobuliny_syvorotki/33184/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.